本報菏澤12月22日訊(記者 董夢婕) 近日,菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)區(qū)分局對轄區(qū)25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的“醫(yī)用氧”進(jìn)行監(jiān)管,暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。
工作人員表示,此次檢查制定了專項(xiàng)檢查方案,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)數(shù)量、銷售流向、抽驗(yàn)記錄、倉儲條件等進(jìn)行核查。
檢查中嚴(yán)把配送關(guān),監(jiān)督企業(yè)落實(shí)“醫(yī)用氧”必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購,受委托代為運(yùn)輸?shù)钠薄⑽铩ひ喾?否則將按無證經(jīng)營藥品依法查處。
同時,嚴(yán)控終端關(guān),共出動執(zhí)法人員58人次,對開發(fā)區(qū)25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)用氧從購進(jìn)渠道、供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)、驗(yàn)收記錄、合格標(biāo)識、使用記錄等方面進(jìn)行地毯式檢查。
還將不定期抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用工業(yè)氧或從不具備醫(yī)用氧生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧,嚴(yán)防不具備藥品注冊準(zhǔn)批文號的氧氣混入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氧質(zhì)量問題或以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的違法行為,將依法從嚴(yán)查處,通過檢查,暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營使用醫(yī)用氧的行為。
作者:董夢婕
工作人員表示,此次檢查制定了專項(xiàng)檢查方案,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)數(shù)量、銷售流向、抽驗(yàn)記錄、倉儲條件等進(jìn)行核查。
檢查中嚴(yán)把配送關(guān),監(jiān)督企業(yè)落實(shí)“醫(yī)用氧”必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購,受委托代為運(yùn)輸?shù)钠薄⑽铩ひ喾?否則將按無證經(jīng)營藥品依法查處。
同時,嚴(yán)控終端關(guān),共出動執(zhí)法人員58人次,對開發(fā)區(qū)25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)用氧從購進(jìn)渠道、供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)、驗(yàn)收記錄、合格標(biāo)識、使用記錄等方面進(jìn)行地毯式檢查。
還將不定期抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用工業(yè)氧或從不具備醫(yī)用氧生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧,嚴(yán)防不具備藥品注冊準(zhǔn)批文號的氧氣混入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氧質(zhì)量問題或以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的違法行為,將依法從嚴(yán)查處,通過檢查,暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營使用醫(yī)用氧的行為。
作者:董夢婕